Mercato europeo

Vuoi entrare nel mercato europeo?

Grazie al supporto di Thema Srl (www.thema-med.com), Thema USA assiste le aziende che producono dispostivi medici e IVD nel disbrigo delle pratiche regolatorie necessarie al fine di poter commercializzare all’interno del mercato europeo. In particolare i servizi offerti sono:

• conoscenza della regolamentazione europea

• preparazione fascicoli tecnici

• supporto all’ottenimento della marcatura CE

• Authorized Representative europeo

• comunicazione con le autorità competenti

• preparazione delle dichiarazioni di conformità

• registrazione dei dispostivi medici nella banca dati del Ministero della Salute italiano

• stesura di specifi contratti di distribuzione